X县食品药品监督管理局2007年上半年工作总结 - 工作总结

   上半年，我局在省、市局及县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照全面落实科学发展观和构建和谐社会的总体要求，认真履行食品药品监管职能。在全体干部职工的共同努力下，较好地完成上半年各项工作任务。现将工作情况总结如下：
    一、食品安全专项整治工作有了新进展
深入贯彻国务院和省政府《关于进一步加强食品安全工作的决定》和全国食品安全监督工作会议精神，以遏制重大食品安全事故为重点，深入推进食品安全专项整治，不断提高监管水平，确保人民群众饮食安全和身体健康。
    （一）进一步加强和完善食品安全监管协调机制。
上半年，为进一步加强和完善食品安全监管协调机制，调整了食品药品安全委员会，加强了对食品药品的领导，调整后的食品药品委员会以县长为主任，食品安全委员会共有24个成员单位。各乡镇、各相关监管部门也分别成立了由主要领导负责的食品安全领导机构和工作机构。目前，全县基本形成组织健全、责任明确、统一指挥、上下联动的食品安全综合监管工作体系。
    （二）综合监督、组织协调,充分发挥政府的参谋和“抓手”作用。
围绕目标，狠抓关键，着力解决食品安全的突出问题。组织县农委、县畜牧水产局、县质监局、县工商局、县卫生局等各相关监管部门开展了一系列卓有成效的工作。
    一是很抓种植、养殖等食品源头环节治理。积极推进“万村千乡”工程，从源头上保证食品安全。全面实施“无公害食品行动计划”，推进现代农业建设和标准化基地建设，目前，全县已有3个产品和9个基地通过无公害认定。2个产品获得绿色食品认证。已有20多万亩蔬菜基本实现无公害标准化生产。“安徽省名牌农产品”总数达到12个。围绕肉鸡、生猪、蛋鸡、山羊等重点产业，组织建设了张巷等十个养殖小区，已有5个小区通过验收。已建成生猪养殖基地3个，肉鸡养殖基地2个，蛋鸡养殖基地3个，奶牛养殖基地1个，水产品养殖基地4个。对大型养殖动物全部实行了耳标化管理，重大动物疫病强制免疫率100％，病害肉、注水肉得道有效控制，水产品药品残留大大下降。
    二是加强了生产加工环节专项治理。按照“查清底数、抓住重点、多管齐下、突破难点”的工作思路，集中整治小企业，小作坊，坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的生产加工企业。同时进一步完善了市场准入制度，建立健全了不合格的食品召回制度。上半年，共抽查和定检57家食品企业，抽检食品67批次，合格28批次，合格率41.8%。
    三是强化流通环节监管。认真组织开展“农村食品市场整顿年”活动，狠抓重点场所的整治，加大批发市场、集贸市场、小杂食店、小摊点的监管力度。按照“方便监管、责权明晰、责任到人”的原则，加强日常监管，对辖区内食品经营主体逐一建立监管档案和经济户口；对辖区内重点食品经营户每天巡查不少于一次，其他食品经营户每周巡查不少于三次，对全县662户食品经营主体实施不间断、动态式监管。
    四是加强消费环节专项治理。开展全县农村食品、卫生许可、餐饮业、保健食品、食品添加剂、学校食堂和建筑工地食堂等多项专项整治活动。推进了对餐饮企业和集体食堂原料进货溯源制度；推行食品卫生监督量化分级管理的监管模式；对辖区内的生产经营单位、餐饮业单位及学校食堂进行定性定量监督；对食品生产经营单位进行风险性、信誉度评估和分级，共评出食品卫生A级单位2家。同时，还开展了对儿童食品的专项整治，对冷冻饮品、乳及乳制品等7个品种的食品进行了索证管理，随机抽样检验120件次，合格118次，合格率98.3%。全县各中小学校未发生一起食物中毒和食品污染事故。
    五是加大宣传力度，及时公告食品安全抽查结果。在全县范围内组织相关人员和社会公众参加了“首届全国食品安全知识竞赛”活动，共收到答卷500份。建立了“固镇县食品药品信息网”。发布2期食品安全监督抽查信息公告，公布了一批不合格食品生产厂家。及时反映我县食品药品安全监管行业发展的相关动态。
    六是抓住重点时段，组织联合执法。在加强日常监管，加大查处力度的同时，组织有关监管部门加大了节假日和事故高发季节联合执法检查力度，强化重点时段的监管。在元旦、春节、五一等节假日期间对市场食品安全情况进行联合监督检查，对发现的“问题”食品及时进行查处。
    二、药品和医疗器械专项整治工作取得新成果
    （一）加大了对销售和使用假劣药品的打击力度，群众用药用械安全得到了基本保障。
为贯彻落实《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》和《全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，根据省、市整顿和规范药品市场秩序的工作部署，精心组织，认真开展专项整治。
    一是加大了整治力度。认真吸取“齐二药”假药事件和我省阜阳“欣氟”药物不良反应事件的教训，加大了整顿和规范我县药品市场秩序专项行动的工作力度。上半年共办理查处各类案件28件，其中立案查处20件，当场处罚8件，涉案金额12万元，查处假劣药品、器械15品种28批次，没收假劣药品货值1.5万元。使我县的药品市场得到了有效净化。
    二是加强了对虚假广告药品的整治。上半年，开展了对虚假广告药品的专项整治行动，在这次行动中，重点检查全县涉案的广告药品经营单位20家，排查广告药品17个品种，共查处无证经营药品案件7件，以食品冒充药品案件2件，移送违法药品广告7件，涉案金额2万余元，从而规范了我县广告药品市场。
    三是开展了“人血白蛋白”专项检查工作。按照市局专项行动的统一布置，我们共检查涉药单位76家，出动人员228人次，车辆76台次，登记“人血白蛋白”91批次；抽样14批次。此次专项行动共立案2起，发现涉嫌使用假批签发证明的假冒产品共78支，货值28000元。
    四是开展了医疗器械和避孕器械专项检查。在专项检查中，查处无证经营一次性无菌器械案件3件，查处假避孕套12批次，涉案金额8000元。
    五是加大了对特殊药品和疫苗的专项整治。在对特殊药品的专项检查中，深入贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》，加强辖区内特殊药品经营和使用的监督管理，对经营、使用麻醉药品和二类精神药品的单位进行重点检查。对安全设施、保管、养护、使用中存在的问题，要求限期改正。配合有关部门开展了计划生育药械的专项治理工作，达到了能有效跟踪这些品种的购、销、调、存和使用流向。
　　在对疫苗的专项检查中，重点对县疾病预防控制中心和11家乡镇卫生院、防保站进行了检查，在检查中发现的问题及时提出纠正，对各单位购进票据不规范、购进记录不完整等进行了指导。目前我县的疫苗使用单位购进疫苗的渠道比较正规，运输过程能够保持冷链运输，保证了疫苗的质量。
    (二)药品经营企业规范化建设有了较大进展
　  全县共有药品经营企业（包括批发和零售连锁门店）104家，已通过GSP认证的有74家。通过对药品经营企业的GSP的跟踪检查，强化了企业守法经营意识，规范了药品市场，人民群众的用药安全进一步得到保障。
    一是规范了药品经营企业的经营行为。药品监管人员对药品经营企业进行了全过程监督指导，促使其不断规范经营行为。上半年，重点开展GSP跟踪检查。对县博济药业公司进行了3次跟踪检查，分别下达了责令整改通知书，对64家零售企业进行了跟踪检查，对60家企业下达了责令整改通知书。对仍未按规定整改的企业进行了查处。
    二是药品安全信用体系建设有了新进展。上半年，评出3家企业为“A级信用良好企业”，7家企业为“AA级信用良好企业”，授予6家医疗机构和6家药品经营企业为“药品消费诚信单位”称号。
    三是加大了对药品从业人员的管理。对2006年下半年以来新开办的药品零售企业和质量负责人变更的企业的驻店药师进行了资格审查，符合条件的报市局核发《驻店药师证》。对直接接触药品人员建立健康档案，组织了全县的药品经营企业、药品生产企业和医疗机构的直接接触药品的从业人员进行了健康检查，参检人员有630多人。
四是加强了药品不良反应监测工作。建立和健全了药品不良反应监测网络。举办了药品不良反应监测人员培训班，对药品经营企业和医疗机构有关人员进行培训，落实了医疗单位、药品经营企业专职或兼职ADR收集、上报人员。上半年，共收到药品不良反应监测报告277例，上报药品不良反应报告171例。
    (三)农村药品“两网”建设有了较大进展
    农村药品“两网”建设是党中央、国务院十分关注的惠及广大农民用药安全的一项实事。根据上级要求，我们在全县范围内，初步建成了农村药品供应网络和药品监督网络。
     一是鼓励在农村开办零售药店。按照新的药品零售企业行政许可政策，引导和鼓励在农村开办零售药店，畅通农村居民购药渠道，解决农村用药难问题。目前，已有 29家药店开到了村级，患者从药店获得药品的比例从不足5%提高到近20%，药品零售价格下降20%以上。现在农村药品供应网络已覆盖到全县所有乡镇。
    二是在全县初步建立了药品监管网络。聘请了10名县人大代表、政协委员为药品监督员，在11个乡镇聘请22名药品协管员，在乡村聘请208名药品监督信息员，明确了协查的范围、内容及举报电话和奖励办法，对“两员”进行了培训，基本形成了信息员报送信息、协管员帮助监管的药品监督网络。实践也证明，农村“两网”建设，对于在农村建立长效监管机制，切实维护农民用药的合法权益，保障用药安全，起着非常显著的作用。
    三是开展了“规范药房”建设。结合“新农合”认真开展医疗机构“规范药房”建设，改善农村卫生室、个体诊所的药房条件。目前，全县296家医疗机构中已有一半以上达到“规范药房”的要求。通过对农村医疗机构用药的规范化建设，保证了农村用药的安全有效。
    三、存在问题和下一步打算
   （一）存在的主要问题：一是食品安全源头整治难，打假任务重。食品生产经营企业大部分是小养殖户、小种植户、小作坊、小加工点，源头治理和市场监管难度大。二是食品安全诚信制度有待进一步加强。主要是种养殖、生产加工、流通销售、餐饮消费等企业的诚信制度需进一步建立和完善。三是食品安全法律体系、标准体系不统一、不健全，尤其是食品安全监管体制尚未完全理顺，给实际食品安全监管工作带来一定的难度。四是对药品广告的监管权责不一，药品广告不规范问题得不到根本治理，个别不法分子以食品冒充药品，宣传治疗效果，坑害群众的现象时有发生。五是部分药店和医疗机构不能严格按照药品分类管理的规定从事药品销售和使用活动，不凭医师处方销售和使用药品，尤其是滥用抗生素问题十分严重，难以保证人民群众用药安全。
    （二）下半年工作思路
    一是落实科学监管理念，强化科学监管手段。科学监管理念，是在总结以前食品药品监管实践的基础上，对食品药品监管规律认识的深化，是食品药品监管部门落实科学发展观的具体体现，其本质和核心就是以人为本，执政为民。将科学监管理念贯穿于食品药品监管的全过程，突出监管中心，以人民群众饮食和用药安全为出发点和落脚点，正确处理好监管和发展的关系。总结和分析监管效果，寻找薄弱环节，弥补监管漏洞，坚持突出重点，解决难点热点问题。坚持主动出击，采取有力措施，坚持动态监管，加强对药品生产和经营企业的飞行检查和跟踪检查，保证药品生产、经营企业和医疗机构按要求生产、经营和使用药品。
    二是加强队伍素质建设，提升机关工作效能。深入开展学习型机关建设。进一步强化政治业务学习，全面提高工作人员综合素质，开展多种形式的学习交流活动，注重调研及调研成果的应用，提高机关干部依法行政能力。深入开展效能型机关建设。在实际工作中，重点工作责任到承办科室，有计划的开展工作，加强对工作进度的控制，完善工作目标责任制考核办法，使考核办法更科学、更具操作性，建立行政问责制度，不定期地对行政许可、日常监管、稽查办案等重点工作进行督察；深入开展廉洁型机关建设。深化政务公开，打造“阳光机关”，全面实行告知承诺制，强化党风廉政建设，加强党纪条规和各项制度的学习，健全和完善对权力的监督和制约机制，认真执行执法“三反馈”制度。深入开展创新型机关建设。加强创新意识教育，开展创新能力培训，营造创新环境，提高机关干部的创新意识和创新能力，充分调动机关干部积极性和能动性，在监管工作中大胆创新，创出特色和工作亮点。深入开展和谐型机关建设。以文化建设为载体，积极开展文化实践活动，努力营造知荣知耻、和谐和美、爱岗敬业的机关文化氛围；加强交流沟通，激发个性活力，实现班子和谐、队伍和谐，文明执法，热情服务，诚实守信，树立形象，实现干群关系和谐。
　  三是提高行政监督能力，强化药品安全监管。强化药品和医疗器械源头监管，坚持事前、事中、事后监管的统一，前移监管关卡，严格新开办药品经营企业的GSP认证，加强认证后的跟踪检查和专项检查。
    增强药械日常监管的科学性和有效性。在完善制度，提高工作效率的同时加大“飞行”检查力度，突出各环节的监管重点，如药械购进渠道和质量、药师执业行为、药品分类管理、药械储存条件、人员资格等，增强监管的针对性和计划性。
    进一步整顿和规范药械市场秩序。以开展整顿和规范药品市场秩序专项行动为主线，重点打击经营企业非法采购药械或销售假劣药械、医疗机构使用无注册证医疗器械等违法犯罪行为。
以技术鉴定为支撑，强化监督抽验。把来路不明产品、广告药品、质量公告不合格药品、非法渠道购进的药品和经常出现不合格药械的单位作为抽验重点，重点抽验。
　　加强广告药品监测工作力度。除依法移送工商部门处理外，充分发挥自身优势，利用药品监督抽验的有效手段，对严重违法的单位采取强制措施，暂停该品种在辖区内的销售。
　　加强药品不良反应监测报告，提高应对药品安全突发事件的能力。继续抓好药品不良反应、医疗器械不良事件的监测报告工作，提高药械经营企业和医疗机构的报告意识，提高ADR报告数量和质量，提高执法队伍应对突发事件的能力。

                                                                 二00七年六月二十一日